根据世界卫生组织国际癌症研究机构 (IARC) 发布的《2020年全球最新癌症负担数据》显示，2020年中国结直肠癌新发病例数高达55.5万例，约占全球的1/3，死亡28.6万例[1]。结直肠癌目前已成为我国第二高发的恶性肿瘤，仅次于肺癌。

结直肠癌的预后很大程度上取决于诊断时的肿瘤分期，Ⅰ~Ⅱ期结直肠癌患者的5年生存率可以达到90%，Ⅲ期患者约为71%，而Ⅳ期患者则降至14%[2]。早期诊断能够为肠癌的防治提供有利的时间窗口，是改善患者预后的关键所在。

权威指南推荐粪便DNA甲基化用于结直肠癌筛查

近年来，不少研究结果表明，基于分子诊断的新型粪便DNA检测技术，特别是多基因联合检测，对早期结直肠癌和癌前病变具有更高的灵敏度和特异性，同时兼具无创检查的安全、便捷性。通过技术不断的优化和临床数据的积累，粪便DNA检测技术目前已获得国家多项权威临床指南与共识推荐。

2023年国家卫健委中国结直肠癌诊疗规范

粪便DNA检测可以进一步提高结直肠癌粪便初筛的效益

2021年中国结直肠肿瘤综合预防共识意见

乙状结肠镜、结肠胶囊内镜、结肠影像学技术、粪便DNA突变检测和粪便DNA甲基化检测是结直肠癌筛查的有效补充手段

2019年中国早期结直肠癌筛查流程共识意见

粪便DNA检测具有无需特殊设备、无需限制饮食、无创等优点，有望应用于人群普查。

推荐的筛查方法：

① FIT，推荐筛查周期为每年1次；

② 粪便DNA检测，建议筛查周期为每1~3年1次；

③ 结肠镜检查，推荐筛查周期为每5~10年1次高质量结肠镜检查。

华常康®粪便DNA甲基化检测全新出发

为助力实现肠癌早筛早诊早治的防治目标，华大基因匠心打造华常康®粪便DNA甲基化检测产品：从粪便样本中提取肠道脱落细胞的DNA，用荧光PCR法检测结直肠癌相关基因（SDC2，ADHFE1和PPP2R5C）的异常甲基化状态，从而评估受检者罹患结直肠癌和进展期腺瘤的风险。

优势1 | 华常康®真实世界大人群应用，性能优异

华常康®进展期腺瘤检测灵敏度为66.67%，检测阳性者的病变检出率高达72.3%[6]。用华常康®粪便DNA甲基化产品肠癌检测，可以在有限的肠镜资源下发现更多的早期肠癌和癌前病变的情况，从而降低肠癌的发病率和死亡率。

优势2 | 华常康®无创便捷

受检者无需特殊肠道准备、无需饮食控制，仅需1勺粪便便可无创、无痛预知肠道健康风险。

优势3 | 华常康®保险保障实现真实获益

华常康®保险版产品为受检者提供粪便DNA甲基化检测+保险服务，阳性受检者可获得肠镜检查费相应保险理赔，检测阴性受检者亦可赠送1年内医疗检测综合保障。

优势4 | 华常康®自动化解决方案

① 针对不同应用场景提供不同通量的自动化解决方案，代替传统试剂分装、样本转板等手工步骤，有效提高自动化程度和检测通量。高通量适合大人群检测，中低通量适合医院小批量检测；

② 配置灵活，可实现移动方舱、实验室的创新再利用，避免资源浪费；

③ 专业技术工程师团队全流程支持技术转移，提供从实验室设计、技术转移和售后等全方位服务，实现了检测技术及产品的可复制性，可操作性。

优势5 | 华常康®资质齐全

检测全流程相关试剂盒均获得药监局准入许可。

领先基因科技  助力肿瘤精准防治

秉承“基因科技造福人类”的使命，华大基因在癌症基因组学的基础研究上依托自主测序平台、核心精准数据及算法，构建了“预、筛、诊、监”的肿瘤基因检测闭环产品线，提供的癌症筛查、伴随诊断、新药研发服务。

今日，华大基因无创肠癌粪便DNA甲基化检测产品——华常康®全新上市，通过检测肠癌相关基因的甲基化状态，评估受检者罹患肠癌的风险，助力癌症早诊早治，牢筑健康防线。

未来，华大基因将持续在癌症分子检测方向深耕，不断挑战数据极限、技术极限、成本极限，推出适合不同人群的癌症早期检测和大人群的筛查方案，以创新科技的力量助力降低中国癌症发病率，提升癌症的五年生存率，让更多的百姓获益于新技术，及早地关注自我健康管理，携手共助“天下无癌”的美好愿望早日实现！

参考资料：

[1] SUNG H, FERLAY J, SIEGEL R L, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries [J]. CA Cancer J Clin, 2021, 71(3): 209-49.

[2] SIEGEL R L, MILLER K D, FEDEWA S A, et al. Colorectal cancer statistics, 2017 [J]. CA Cancer J Clin, 2017, 67(3): 177-93.

[3] LI B, LIU S, GAO Y, et al. Combined detection of SDC2/ADHFE1/PPP2R5C methylation in stool DNA for colorectal cancer screening [J]. J Cancer Res Clin Oncol, 2023, 149(12): 10241-53.

[4] IMPERIALE T F, RANSOHOFF D F, ITZKOWITZ S H. Multitarget stool DNA testing for colorectal-cancer screening [J]. N Engl J Med, 2014, 371(2): 187-8.

[5] IMPERIALE T F, RANSOHOFF D F, ITZKOWITZ S H, et al. Multitarget stool DNA testing for colorectal-cancer screening [J]. N Engl J Med, 2014, 370(14): 1287-97.

[6] LIU S, WANG Y, ZHUO D, et al. 564P A large-scale real-world study for colorectal cancer screening [J]. Annals of Oncology, 2023, 34.