近日，上海市临床检验中心公示了2022年12月组织的“多重呼吸道病原体核酸检测”项目的能力验证 (室间质评) 结果，华大基因旗下6家感染医学检验实验室：深圳、天津、上海、南京、青岛、广州，采用多重荧光PCR技术平台，均顺利通过本次质量评价 (其中3家满分，3家高分)。

验证结果充分展示了华大基因在呼吸道病原体检测领域具备的技术实力和高质量水平。华大基因具有技术领先、管理规范、质控严格、结果可靠的分子诊断平台优势，以及高标准、高要求的人员培训体系和实验流程质量管理体系，为病原微生物的诊断提供了可靠且准确的关键依据。

结果报告 (节选)

本次能力验证物品为模拟口咽/鼻咽拭子样本，包括已经灭活的多种常见呼吸道病毒和支原体等病原体，如新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、鼻病毒、腺病毒、博卡病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体。验证标本数量为12支，可以充分体现参与实验室以实时荧光PCR方法学为基础的多重呼吸道病原体检测产品的准确性和灵敏度。

呼吸道感染是发热门诊常见病因之一，也是社区获得性肺炎 (CAP) 的重要风险因素，该病的发病多与日常起居护理失当、缺少必要锻炼、环境污染、鼻咽部慢性病灶或者长期的营养失调等因素有关。正逢春季开学，在学校及幼儿园等儿童聚集的地方，反复的呼吸道感染 (recurrent respiratory tract infections，RRTI) 容易成为社区常见病以及多发病，甚至引发人群相互传染和暴发，应当引起我们的重视。

PMseq-Plus感染病原体核酸多重检测是华大基因在感染性疾病诊断领域深耕十多年，基于宏基因组测序产品积累的数据库和近二十万例临床真实样本数据统计分析结果之上，进一步设计的多重PCR核酸快速检测产品，该产品具备检测性价比高、检测灵敏度高、检测过程更精准，报告结果更快速四个优点。

同样作为高准确性、高灵敏度、高特异性的分子检测，PMseq-Plus和宏基因组测序产品相比，更加聚焦关键常见致病原，覆盖临床常见的60%~70%感染病原体，用更低的检测费用解决更多的感染疾病精准诊断问题，更加适合大三甲医院、地市级医院和区县医院住院部的普通轻中度感染性疾病的病原诊断，促进抗生素的精准使用。

PMseq-Plus感染病原体核酸多重检测目前在深圳、武汉、天津、南京、北京五家医学检验实验室已经开展四个检测项目：包括中枢神经系统病原体核酸多重检测18项、呼吸系统病原体核酸多重检测18项、细菌耐药基因多重检测5+9项、和结核分枝杆菌利福平/异烟肼耐药基因核酸检测3项。分别用于脑炎和脑膜炎、肺炎、脓毒血症和败血症以及肺结核、结核胸膜炎和结核脑膜炎等疾病的临床诊断。收到合格样本后，12小时内即可出具报告，满足感染性疾病的诊疗时效性要求；全程质控，严格的实验室流程管理确保检测结果真实可靠。

全自动医用PCR分析系统PM Easy Lab主要的技术原理是多重荧光PCR，需要与专门定制的配套试剂盒联合使用，可以全自动地执行核酸提取、纯化、检测、分析，及报告结果，是为真正实现“标本进、结果出”的一站式检测一体机。可以说Lab一台仪器改变了传统三个区域的标准分子生物学实验室的工作流程，全流程自动化进行，并且大大缩短了检测时间，18种病原体的检测在Lab中只需要90分钟就可以全部完成，并且检测灵敏度可以达到常用qPCR仪水平。

目前在全自动医用PCR分析系统PM Easy Lab上已经开发四个不同检测项目，覆盖呼吸系统、中枢系统、泌尿系统，耐药菌及耐药基因最常见病原体。呼吸道多重检测项目涵盖成人和儿童呼吸系统感染的最常见18种病原体，配合耐药菌和耐药基因的检测，可以用于上呼吸道感染、普通肺炎、复杂性肺炎、多药耐药呼吸道感染的精准检测。